药品委托生产协议书模板

前言

药品委托生产协议书是药品注册申请人(甲方)与药品生产企业(乙方)之间签订的一份协议,明确双方在药品委托生产过程中的权利、义务和责任,本文将用外加的语言风格,为大家详细解答药品委托生产协议书的相关内容。

甲方权利和义务

甲方应向乙方提供药品注册批件、生产批件等相关证件,确保药品生产合法合规。

甲方应提供药品的生产工艺、质量标准、原料供应商等详细信息,以便乙方进行生产。

甲方应对乙方的生产过程进行监督和指导,确保药品质量符合要求。

甲方应按照约定时间支付药品生产费用,不得拖延。

乙方权利和义务

乙方应按照甲方的要求,生产符合质量标准的药品。

乙方应确保生产过程中的物料、设备等符合规定,防止药品污染。

乙方应按照约定时间交付药品,确保药品供应链的稳定。

乙方应对生产过程中的秘密信息进行保密,不得泄露给第三方。

协议的履行和违约责任

双方应严格按照协议约定的条款进行履行,如有违约,应承担相应的违约责任。

如因甲方原因导致药品生产无法进行,甲方应承担相应的责任。

如因乙方原因导致药品质量不符合要求,乙方应承担相应的责任。

争议解决

如双方在履行协议过程中发生争议,应首先通过友好协商解决;如协商不成,可向有管辖权的人民法院提起诉讼。

附则

本协议自双方签字盖章之日起生效,有效期为____年,协议期满后,如双方无异议,本协议自动续约。

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